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怎样办理大兴区医疗器械经营许可证

大兴医疗器械经营许可证办理相关条件

大兴医疗器械产品对应库房办公室面积


大兴全能一手办理:135-8174-4461



【所需资料】

1、营业执照、公章

2、公司注册地址房产证复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积)

3、公司库房地址证明,租房合同(与经营产品相适应的面积)

4、公司的冷库证明,合同(与经营产品相适应的面积)

5、申请公司的销售产品注册证

6、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历

7、办公室库房使用的进销存软件



医疗器械产品所属面积要求:    135-8174-4461 提供库房,办公室。一条龙办理


1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用


面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。 


2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合


剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。 


3.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。 


4.经营体外诊断试剂产品:办公室使用面积不得小于100平方米、库房不得小于60平方米、冷库不得小于20立方米。 






在此我们承诺:



服务:“快捷、无忧、免操劳”是我们对您的服务承诺


1.快 捷——在政府行政部门指定工作日最短的时限内完成您的委托。?   


2.无 忧——有责任对您在注册过程中遇到的各类难题予以配合和提供解决方案。   


3.免操劳——全程委托,服务一站式到位。您来回奔波行政部门的情形将由我们来避免。?

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今日牵手助力,明日携手同行;非凡实力,铸就恒久信赖;开启成功之门,是从您的选择开始。



欢迎联系:135-8174-4461 致力于打造企业一流服务平台。



地址:大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202


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注册大兴医疗公司办理医疗器械经营许可证相关流程材料
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